我国首款拥有自主产权药物涂层支架上市
2012-04-27   作者:记者 毛振华/天津报道  来源:经济参考网
 
  由我国企业自主研发的国产新一代生物降解药物涂层冠脉支架系统,日前正式发布上市。据了解,该款支架具有降低患者抗凝血药物使用和疗效安全的特点,质量和效果可与国外同类产品媲美。
  为冠心病患者植入药物支架进行治疗,具有创伤小、见效快等优点,是目前治疗冠状动脉狭窄最为可行的方法。然而普通金属支架植入到冠状动脉狭窄病变部位后,仍有众多患者出现了支架内再狭窄现象,因此产生了携带抑制血管损伤修复因子的药物涂层支架。目前这一市场主要被国外公司占据。
  新上市的这款命名为“BuMA”的支架,是国内在该领域首款摆脱仿制,通过国际合作,实现自主创新的成果,由天津滨海新区企业赛诺医疗科学技术有限公司研发生产。研发团队负责人孙箭华介绍,该款支架解决了第一代药物洗脱支架普遍存在的安全隐患,可有效抑制冠心病介入治疗后的血栓形成,为解除患者术后需长期服药的全球性难题奠定了技术基础。
  中国医师协会心血管内科医师分会会长霍勇认为:“该支架不仅在血管再狭窄问题上表现突出,而且具有较好的远期安全疗效,在冠脉支架产品改良过程中具有重要意义。”
  教育部省部共建心肌缺血机理与诊疗技术重点实验室主任于波表示,目前的实验表明,在保证血流通畅和抗血栓方面,这款国产支架完全可与进口支架媲美,效果显著。
  新一代“BuMA”生物降解药物涂层冠脉支架系统,目前已经获得了国家食品药品监督管理局Ⅲ类医疗器械产品注册证,并申请了国内外多项发明及实用新型专利。与国外产品相比,这款支架售价便宜了近一半,可有效降低患者服用抗栓药物的医疗负担。
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