石药集团有限公司日前宣布,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液(商品名津优力)和盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)两个国家级重大新药上市。 津优力是首个国产PEG-rhG-CSF产品,它的问世意味着防治化疗等原因引起的中性粒细胞减少症有了更长效、更稳定和更安全的手段。重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)是缓解化疗等引起的中性粒细胞减少的必备有效药物之一。但由于其半衰期短,需每日给药,导致患者治疗费用高、依从性差。津优力采用独有的定点修饰技术,将结构、大小固定的聚乙二醇分子连接到重组人粒细胞刺激因子的特定部位,所得到的产物具备明确而单一的结构。大量临床研究结果显示,一个化疗周期注射一次津优力与多次注射rhG-CSF,在预防粒细胞减少上同样有效。 多美素是石药集团自主研发的首个抗肿瘤脂质体新药,是将一线治疗肿瘤药物盐酸多柔比星经包封制备成的纳米级长循环脂质体,用于低CD4及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤治疗,制成后的脂质体大大降低了盐酸多柔比星普通制剂存在的心脏毒性问题,起到了减毒、增效的效果。由于多美素在复发性卵巢癌的化疗中延长了患者的生存时间,提高了患者的生活质量,降低了患者复发的风险,在卵巢癌NCCN指南中被推荐为一线用药。 石药集团董事长蔡东晨表示:“我国癌症等重大疾病发病率逐年增高,而大量肿瘤治疗新药都依赖进口,使得公众医疗费用负担沉重。‘十一五’期间,石药集团承担了科技部重大新药创制专项,共研发完成40种新药,其中5种已经上市。预计‘十二五’期间,石药将上市12种新药。此次津优力和多美素的成功上市,打破了国外制药企业在同类产品上的垄断,将缓解老百‘看病贵’难题。”
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