芬兰从上世纪90年代开始就十分重视抗生素耐药性的研究,通过指导医疗机构合理使用抗生素、严格划分和管理处方药与非处方药、限制对动物使用抗生素、重视抗生素知识的普及等措施,加强对抗生素使用的规范、指导和监管。10年间芬兰抗生素使用量的下降速度快于其他北欧国家,特别是动物食品中抗生素残留物多年持续低于国际水平。
严格规范指导抗生素的使用
芬兰的抗生素使用量在欧洲处于中等水平。在拥有530万人口的芬兰,每年抗生素的处方量达300万份。专家估计30%至50%的抗生素使用存在不同程度的问题。
为了确保药品的安全使用,芬兰社会卫生部早在1987年就制定了《药品法》,并进行了四次修订。《药品法》对药品的生产、进口、销售、临床使用前的测试、药店经营及医院和保健中心的药品分销等多个环节都有明确规定。
芬兰社会卫生部下属的医疗技术评估局责成芬兰医疗协会制定了《国家基于证据的治疗准则》,该准则涉及六种最常见的感染性疾病,目的是指导医院、保健中心和医护人员对各种感染性疾病的临床诊断、治疗和用药,特别是对抗生素的选择、剂量、方法和疗程都有严格规定。
准则强调,感染性疾病须经实验室血检或尿检确诊,才可决定是否使用抗生素。抗生素的临床使用原则是,首选疗效最好而副作用最小的一线抗生素;其次是抗菌谱较广、疗效好,但不良反应较明显的二线抗生素;尽量避免使用疗效独特但毒性较大、一旦产生耐药性则后果严重的三线抗生素,即新研制上市的强力抗生素。
准则还对各种感染性疾病的临床诊断、治疗及抗生素的选择、剂量和疗程等方面提供具体指导。例如,对急性支气管炎的治疗,成人抗生素用药剂量为,阿莫西林750毫克,一日三次;或强力霉素150毫克,一日1次,两种抗生素的疗程均为五至七天。经过一个疗程的治疗后,如患者症状未见明显减轻,必须经过进一步的检查和诊断,重新制定医疗方案,医生不得随意增加药物剂量和延长疗程。
芬兰在处方药与非处方药的划分和管理方面有非常严格的制度。所有抗生素药品都属处方药,必须凭医生处方才能在药店购得,并需在医务人员指导下使用。如果擅自将抗生素出售给没有处方的顾客,药店将负有法律责任。
加强对抗生素治疗的研究
从1998年至2003年的五年间,芬兰在遍布全国的50个初级医疗保健中心实施了抗生素治疗战略的研究项目,涉及82万人口(约占芬兰当时全国人口的16%),共有460名工作人员参与。除保健中心网络外,芬兰政府的多个医疗和社会福利机构、科研单位和大学都参与了该项目的合作。
在该项目实施过程中,《国家基于证据的治疗准则》中的多种诊断和治疗方法在临床应用中得到检验。同时,科研人员广泛而持续地收集了大量感染性疾病的诊断和治疗资料,为该准则的进一步改进和抗生素的合理使用提供了。大量宝贵的临床实践依据。随着这一项目在芬兰各地基层保健站的推进,抗生素知识在普通民众中得到广泛普及。
加强对动物抗生素使用的监控
芬兰还十分重视对动物抗生素使用的监控,严防畜禽体内的抗生素残留物进入人类食物链。
早在1996年,芬兰农林部就制定了首个动物抗生素的使用规范,并于2003年和2009年两次进行修订。在2009年的修订中,特别考虑到抗生素耐药性的发展趋势,对抗生素在兽医领域的使用进行进一步的规范,对不同种类的动物作出不同的规定。其宗旨是尽量减少抗生素的使用,防止畜禽体内的抗生素残留物进入人类食物链。
芬兰严格遵守欧盟委员会的规定,禁止使用抗生素作为促生长饲料添加剂。经过多年的努力,芬兰的动物抗生素使用及抗生素耐药性都得到了很好的控制。经检验证明,芬兰出产的动物食品中抗生素残留物多年来持续低于国际水平。
积极向公众普及抗生素知识
芬兰社会卫生部下属的卫生系统除了负责制定抗生素使用的指导措施,还积极向公众普及抗生素知识,宣传滥用抗生素的危害,并将有关宣传小册子发放到各个卫生保健站,以提高公众的抗生素安全使用意识。
芬兰的药店、社会服务和保健机构、医院、医药专业组织、科研机构、制药企业和药品经销商等密切合作,以确保抗生素类药品的质量和安全使用。覆盖全国城乡的医疗保健网络,为芬兰抗生素管理政策和监管法规在全国范围内的顺利实施提供了有利保证。
自2008年以来,芬兰每年都配合11月18日的“欧洲抗生素意识日”举办各种活动,包括在社会卫生部下属各医药管理机构及其他医药组织的网站上向公众进行宣传,提高公众慎用抗生素的意识。一些医药管理机构和民间医药组织还举办各种研讨会。芬兰媒体也对“欧洲抗生素意识日”进行配合报道,扩大影响。
此外,芬兰还比较重视抗生素监控方面的国际合作,积极参与各种国际交流,与国际社会共同努力,消除抗生素耐药性对人类日益严重的威胁。