在“2015版中国药典”编制过程中,国家药典委员会将引导和培养企业参与国家药品标准及药典科研课题等工作。 国家药典委员会副秘书长周福成日前在贵阳介绍“2015版中国药典”时说,国家药典委员会正在改革标准研究课题立项和操作机制,不再事先指定品种起草与复核单位,而是坚持由若干个优势单位强强组合成综合课题组,并将按中医药“君臣佐使”之理论,优先解决对君臣药的有效控制问题。 周福成说,“2015版中国药典”将把与药材有关的饮片、提取物和成药的标准制修订联动,即相关品种标准“打包”,归口某一课题组承担,尤其要将相关主流企业吸纳进课题组。探索以企业为主承担成药标准科研工作的机制,确保样品的代表性、真实性,保障相关试验仪器的代表性和普遍性。 周福成说,新版药典将积极采用现代科研成果,在全面推广2010版药典收载的实用技术与方法的基础上,鼓励新技术和新方法的研究与应用,努力改进和完善新的质量标准体系。在坚持标准先进性的基础上,兼顾国情药情,不盲目采用“高、精、尖”技术、方法与控制指标。重视引导、推广、支持国产检验仪器的发展和应用。
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