近日,新华制药通过了英国药品和健康产品管理局对企业GMP管理水平的现场检查,获得了GMP高级审计官的高度评价,依照正常程序,新华制药将在今年7月份收到MHRA颁发的GMP认证证书。
据了解,GMP认证是进入国际药品市场的“通行证”,也是中国制剂国际化的必经之路。在为期四天的检查中,英国MHRA审计官依照欧洲GMP标准对新华制药的固体剂车间软硬件进行了严格、细致的检查,审计官对新华制药的GMP管理水平给予了高度评价。此次审计的顺利通过不仅是英国MHRA对新华制药多年来一直严格按照GMP标准生产和管理的肯定,更标志着新华制药获得了在英国和欧洲市场销售药品的资格,将进一步扩大新华制药在国内外市场的影响力,必将为其下一步与欧洲各国进行加工贸易及公司的进一步发展奠定坚实的基础。
目前新华制药所有在产药品均通过GMP认证,6个产品通过了美国FDA的检查,9个产品获得进入欧盟医药市场的COS证书,市场遍及全球50多个国家和地区,和100余家客户建立了长期稳定的贸易往来,形成了双赢的国际战略合作关系,有力的参与了国际市场的竞争,同时把中国的质量文化、诚信文化、品牌文化也融入了国际市场。新华制药多次被国家经贸委、山东省政府表彰为“自营出口创汇先进企业”、“山东省最佳自营进出口生产企业”、“山东省优秀进出口生产企业”等荣誉称号。