中国证监会在7月1日发布保荐人监管信息，对海普瑞的保荐机构中投证券的王韬、冒友华两名保荐人出具警示函。理由是“在保荐深圳市海普瑞药业股份有限公司首次公开发行股票并上市项目中，对发行人取得美国食品与药品管理局(FDA)认证等事项的尽职调查没有勤勉尽责”。
事实上，以A股历史上第一高价发行的海普瑞，在其招股说明书中提出是“我国唯一获得美国FDA认证的肝素钠原料药出口企业”，成为支撑其高价发行的重要依据。而早在海普瑞上市之初，就有律师向证监会指出，海普瑞关于“FDA认证唯一性”陈述缺乏充分的事实依据，构成虚假陈述。本次警示则是监管部门对海普瑞FDA认证的首次公开回应。
对此，海普瑞方面昨日表示，证监会处罚保荐人的行为与公司无关。海普瑞美国的独家代理商负责人则坦承，海普瑞肝素钠原料药国内唯一获FDA认证资质属实，但此前并未与保荐人代表有过接触。
证监会处罚与海普瑞无关？
深圳商报记者昨日尝试联系王韬、冒友华等两位保荐人代表，但均被告知“在外出差”，谢绝接受采访。此外，负责海普瑞上市法律事务的北京市中伦律师事务所相关负责人也以“开会”为由拒绝采访。
“我们目前了解的内容也不多，看不到函件的具体内容，具体什么原因还不是很清楚，公司也没收到证监会书面的文件。”海普瑞董办一位人士昨日在接受采访中向记者表示，“而且这是证监会要求保荐代表人对尽职调查工作勤勉尽责，和公司没有直接关系。”
记者注意到，早在2010年5月，海普瑞在上市后还不到两周就联合其美国药政独家代理商美国药物有限公司(DSC)召开新闻发布会，而会议的核心只有一个——海普瑞确是唯一一家通过美国FDA认证的肝素钠原料药生产企业。
“FDA不可能出具唯一认证的证明！”对于此次保荐人被“警示”，海普瑞上述人士向记者解释称，FDA认证分为两种，一种是独立认证，即获得认证的国外企业可以向美国国内任何一家制药企业销售产品；另一种是捆绑认证，即获得认证的企业只能向美国国内指定的制药企业销售产品。而海普瑞通过的FDA认证属于独立认证。因此，公司实际上可以不通过DSC，而之所以选择DCS是因为其与公司在美国唯一的客户APP公司(American
Pharmaceutical
PartnersInc。美国标准肝素制剂生产企业)签订了互为独家代理的协议，而DCS实际上受APP的控制。记者查阅公开资料发现，APP自2007年以来始终是公司的前三大采购商之一，采购比例在11.89%到64.44%不等。
而该人士却意味深长地表示，公司对FDA认证相关的公证资料有很多，公司高层目前正在和保荐人进行沟通，但董办尚未接到有关沟通的结果。而“海普瑞的成功上市反过来证明，公司在国内是唯一的。”
美代理商忙撇清干系
事实上，据记者了解，除了海普瑞，包括烟台东诚、常州千红、河北常山在内的多家肝素钠原料药生产商均已获FDA认证。而海普瑞之后登陆A股的千红制药董办一位人士昨日向记者证实，公司获得FDA认证预计最快将在今年中报里披露。由此，海普瑞的“唯一认证”资质是否将不复存在？
“你要看通过的是FDA原料药认证，还是粗品认证。”DSC公司CEO孔众昨日在采访中向深圳商报记者表示，“你们中国人就喜欢咬文嚼字。海普瑞是中国唯一经过FDA检验认可的肝素钠原料药生产企业，这一点毋庸置疑。”孔众强调称，这一点在海普瑞上市前绝无虚假陈述，但未来格局如何难以判断。并且FDA认证主要依据的是产品品质，而每家企业的技术实力和资源不同，无法对企业通过FDA认证的“门槛”进行量化评估。
此外，孔众表示尚未听说海普瑞保荐人被出具警示函一事，此事也与DSC与APP公司无关，而其本人在上市前确实并未与保荐人代表有过接触。保荐人也未前往APP和DSC了解FDA认证的有关情况。
或牵出幕后“铁三角”
值得注意的是，海普瑞打入美国市场的背后闪动着高盛的影子，而股份刚解禁不久的公司第三大股东高盛(GS DIRECT PHARMA
LIMITED)又与APP公司颇有渊源。正是高盛的极力促成，海普瑞成为APP公司肝素钠原料药的独家供应商。2008年全年，海普瑞对APP公司平均销售价格较2007年上涨约110.88%，订单采购量较2007年大幅提升392.95%，海普瑞2008年净利润由此大增136.78%。
“所谓‘唯一认证’都是文字游戏！”深圳一位长期关注海普瑞的机构人士向记者表示，正如公司此前表述的，FDA认证分为好几个步骤，而一般人不可能对其流程十分熟悉。而问题的关键在于，通过FDA认证并非进入美国市场的唯一要求，实际上出口美国的厂商不仅需要DMF文件(FDA的药物主控文件)，还要和美国的下游制药厂商绑定，而这在程序上被称为“激活”。
而通过FDA认证对企业价值的支撑效应有多大，该机构人士坦承“不容易评价”，而相比通过FDA认证的准入门槛，“获得美国用户认可的标准实际上更高”。
对于高盛是否在此过程中发挥了重要影响，孔众在采访中则断然否认称“绝无可能”。
二级市场上，海普瑞昨日股价并未受此消息影响，尾盘报收40.48元，上涨2.2%。