在欧美跨国巨头中,制药企业因其超强的创新能力和严谨的质量管理往往备受尊重,但与没完没了的召回、多国贿赂和商业阴谋等信息搅和在一起的强生,或是个例外。
4月8日,美国证券交易委员会公布的一则消息,让强生多国贿赂换取业务合同的潜规则在全球曝光。虽然公开的资料并没有牵涉到中国,但由于在落马药监局官员张敬礼案中强生曾被牵扯其中,为此,有媒体质疑强生还有部分违法记录并未被公开,更多的内容可能涉及中国市场。而差不多过去一年的中辉血糖仪事件再度被提起,趁参加正在召开的深圳医疗器械博览会之际,桂林中辉科技发展有限公司(下称中辉公司)董事长李中日前再次现身,向媒体曝光其掌握到的强生“嫁祸”中国同行的内幕。
试图挽回声誉强生“下套”中辉?
中辉公司是一家专业生产医用生化检测试剂和设备的企业。2002年2月28日,广西壮族自治区药监局授予了中辉公司血糖试纸的注册许可,公司生产的A型血糖试纸配用于ONE
TOUCH(一次性使用)系列血糖仪,也是国内唯一能够生产配用于强生血糖仪的血糖试纸企业。
2005年4月和9月,应美国FDA强制要求,美国强生先后两次在全球召回标注为“OneTouch”系列血糖仪产品。原因是上述血糖仪所用的试纸可能导致测量数值的错误。而连续两次的召回不仅让强生相关产品销量大减,声誉也严重受损。
但2006年10月,强生生产血糖仪的子公司LifeScan又突然在美国宣布,发现大量假冒强生品牌的血糖试纸,并声称正是这些试纸导致了此前强生产品问题频出,才不得不实施召回。强生表示,经调查,这些试纸来自中国中辉公司,假冒了强生的批号、标签等。
李中十分不解,中辉生产的血糖试纸从来就没有自己的包装、标识和品牌,主要是按照国外客户OEM加工要求,生产无标识无品牌的血糖试纸半成品裸片材料进行出口,何时假冒强生?在他看来,正因为2005年强生接连两次的召回事件,“为挽回声誉,强生决定找一只替罪羔羊,而中辉正是一个最好的对象”。
据李中介绍,2006年7月,美国公司Royal Global
Wholesale公司(简称RGW)找到中辉在上海的一位苏姓经销商,向其购买“带有强生公司商标”的血糖试纸。为了取得苏的信任,RGW在此之前就经常预付大量货款,并交易过几次。因此,对于RGW提出的不合理要求,苏犹豫之后还是答应了。
这位苏姓经销商从中辉公司进货后,自行印刷了强生包装盒、说明书、瓶贴等,包装后卖往美国RGW。于是一批假冒的强生试纸就通过加拿大转而销往美国等地。
后来美国纽约东区法院受理了强生的诉讼请求。但在庭审上,美国进口方的强生前职员身份引起了李中的注意。“从法院提交的证据材料和双方的往来通信中很容易看出,RGW可能就是为购买苏姓经销商的产品而专门成立的,是一个圈套。”李中向羊城晚报记者认定说。
2007年8月,上海普陀区法院判处这位苏姓经销商假冒注册商标罪。在李中提供的判决书中,普陀区法院并未认定中辉公司存在任何不当行为。但同年,强生依旧将中辉举报到了公安部。案件至今悬而未决。
强生血糖仪试纸依旧问题频出
事实上,对于被指“做局”血糖仪“嫁祸”中国企业一事,此前强生早已曾多次发表声明,认为“报道内容含有多处针对美国强生公司的误导性陈述及与事实不符的指责”。昨日,强生(中国)医疗器械有限公司再次给羊城晚报发来声明表示,2006年年底,强生公司在美国境内数百家药店发现标有强生公司OneTouch注册商标的假冒血糖试纸,并发现广西壮族自治区的两家公司是美国境内假冒血糖试纸的生产商。
强生同时在声明中强调:“强生公司高度重视病患健康,致力于以最高的质量标准研发、生产和销售产品,”“强生公司高度重视其产品的安全性,对使用其产品的病患负责是强生公司的一贯承诺。”
差不多内容的声明,近一年前也发给了国内有关媒体,声明反驳其报道“有多处不实的、误导性的和诽谤性的陈述”,并承诺重视患者健康和产品安全。但讽刺的是,接下来发生的事情,却似乎让强生的一次次声明和承诺变得毫无说服力。
2005年大规模的血糖仪和试纸召回实际上并没有终结强生的产品问题,而只是个开端。强生的血糖仪试纸依旧问题频出。记者在强生生产血糖仪的子公司LifeScan官方网站上看到,从2007年到2010年,该公司先后又发生了6次产品召回或产品问题。其中原因大部分还是因为其生产的血糖仪所用试纸测量数据不准,从而导致患者无法得到准确的药物治疗。
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强生,到底因何而生?
“强生,因爱而生。”这是强生广为人知的广告语,但是没完没了的产品召回,频遭质疑的产品质量以及涉及多国的海外贿赂,又让人无法将其与“爱”联系起来,反而让人不禁怀疑:强生,你到底是因何而生?
召回事件没完没了
2010年被业内戏称为“强生召回年”。最新消息是,上周四,美国强生公司宣布:“由于接到4起在药品中发现难闻异味的报告,强生公司将召回5.7万瓶抗癫痫药妥泰,主要在美国和波多黎各销售。”
而在此之前的一年多时间里,强生的全球召回已经多达16次。召回的产品从药物到医疗器械,从隐形眼镜到注射剂,几乎涵盖了强生大部分产品领域。
究竟强生出了什么问题?去年,美国FDA检查人员在强生旗下麦克尼尔公司一家位于宾夕法尼亚州华盛顿堡的药厂,就发现厂房存在厚厚的灰尘、污垢和污染成分。而在强生另一家同样位于宾夕法尼亚州的兰卡斯特工厂,FDA则发现存在质量控制漏洞。FDA接到许多客户投诉,强生的兰卡斯特工厂生产的这些药要不没有治疗效果,要不把不同产品混装,譬如法莫替丁咀嚼片把浆果味和薄荷味混装。如今这些工厂均被美国FDA和司法部门实施监管。
强生的频频召回,已导致消费者的不信任,尤其是每次召回的“中国例外”说,更引发了消费者对强生的不满。有评论指出,“频发的召回事件的‘中国例外’,很有可能是由于中国监管制度的漏洞与跨国企业强大的手腕相作用而成,而这里最受危害和蒙蔽的却是广大中国消费者。”
海外贿赂牵涉多国
召回风波仍在继续,贿赂丑闻又被爆出。今年4月8日,美国证券交易委员会指控强生通过贿赂外国医生和支付回扣获得业务合同,违反了《海外反腐败法》。
美国证监会称,从1998年至2006年早期,强生被控多年来在欧洲多个国家向医生和医院主管行贿,这些欧洲国家包括波兰、希腊和罗马尼亚等国家,贿赂的方式包括现金、旅行等。
其中,在伊拉克“石油换食品”项目中,强生通过两个子公司Cilag AG International和Janssen Pharmaceutica
N.V.参加了其中的回扣计划。Janssen-Cilag通过一家黎巴嫩代理机构向伊拉克国营药品和医疗用品进口公司出售医药用品。Janssen-Cilag同上述黎巴嫩代理机构则签署附属协议,给予该机构22%的销售佣金,其中包括了给予伊拉克政府部门的10%回扣,并将这笔支出掩饰为合法的代理机构佣金存在于公司的账户记录上。Janssen-Cilag则在伊拉克“石油换食品”计划下获得19项业务合同。
深陷陷害同行传言
除了消费者对其产品开始不信任、美国证券交易委员会对其海外贿赂的控诉之外,强生近年来还受到不少来自同行的谴责。中辉的对强生“做局”血糖仪“嫁祸”中国企业的指责只是其中一宗。另一宗则是2011年最新爆出的“尼美舒利事件”,被业界称其为有计划地进行恶意竞争。
2010年11月26日,央视新闻频道播报了一则关于“2010年儿童安全用药国际论坛”的报道,称“尼美舒利用于儿童退热时,对中枢神经及肝脏造成损伤的案例频频出现。根据中国药物不良反应监测中心的数据,尼美舒利在中国上市的6年里已出现数千例不良反应事件,甚至有数起死亡病例。”
消息并没有立即引起大家的关注。但两个月后,这则消息忽然在网上疯传,并演绎出骇人听闻的“夺命退烧药”,甚至将矛头直指生产尼美舒利的康芝药业。
随后开始有媒体收到关于“尼美舒利抵御计划”的某跨国公司内部交流邮件,针对该跨国公司竞争产品实施的所谓“捍卫”战,让人开始怀疑“尼美舒利事件”极有可能是一个旨在打击竞争对手的“商业阴谋”。
由于“2010年儿童用药安全国际论坛”中“上海强生制药有限公司”为该论坛的“独家赞助方”。因此,业内纷纷将事件幕后策划锁定为强生。
强生近期负面消息一览
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“尼美舒利”被恶意炒作,强生被指是幕后策划人。
2月11日 召回约7万支抗精神病药Invega
Sustenna注射剂
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