北京时间3月25日凌晨消息,强生(JNJ)周四宣布,该公司旗下外科缝线及止血产品部门爱惜康(Ethicon)已经召回了36万件Blake和J-Vac品牌的外科引流产品。
强生今天在爱惜康网站上发出通知称,这些产品的灭菌包装可能泄漏。强生表示,该公司在客户投诉后发现了这一缺陷,并表示目前尚未收到与此相关的任何负面事件。爱惜康发言人芭芭拉-蒙特舍赫(Barbara
Montresor)在今天接受采访时称:“我们的调查表明,的一家外包商没有一贯坚持包装程序中的一个环节。有基于此,这种产品的引流效果可能会受到影响。”
在过去一年时间里,制造缺陷和标签错误已经导致强生这家全球第二大的医疗产品制造商从市场上召回了数十种药物产品和医疗设备。在对泰诺(Tylenol)感冒药和儿童药物等非处方药进行了多次召回活动以后,强生旗下McNeil部门已经被控违反了美国联邦法律的规定,该部门已在3月10日与美国监管机构达成了一份服罪判决书。
蒙特舍赫称,在上述36万件已被召回的爱惜康产品中,大多数是Blake品牌的硅质引流器。此外,此次召回活动还包括某些Blake氧气连接器和J-Vac引流袋及引流接合器。她表示,这些产品是在2010年5月10日到今年2月18日之间销售给医院和诊所的。蒙特舍赫称:“我们每年生产的此类产品为超过220万件。”