北京时间3月3日上午消息,据外电报道,强生公司(Johnson &
Johnson)周三公布,强生在去年12月召回了107个批次的手术缝合线,因为这些缝合线因包装问题可能被污染。 英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)昨日在其官网上披露了强生这起最新的召回事件。 强生表示,此次主动召回手术缝合线主要涉及欧洲市场的58.5万捆手术缝合线,召回的理由是这些缝合线的包装可能存有缺陷,导致其受污染。 强生旗下的外科手术产品部门Ethicon的发言人蒙特莎(Barbara
Montresor)称,这些问题是由生产设备的变动所引起的,公司已纠正这些问题。她指出,这些缝合线没有在美国销售,强生也从未收到任何与之相关的投诉。这些缝合线被贴上Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk的品牌名称予以出售。 蒙特莎称,强生立即将12月29日的召回事件通报监管部门。在被问及为何没有向公众通报时,她表示主要因为受污染的缝合线很快被隔离,并从市场上撤回。 Ethicon部门上月还披露,已召回一种疝气修补产品和70万瓶的伤口修复液,前者也因包装问题可能被污染,后者则存在褪色问题。 就在不久前,强生还宣布召回7万支抗精神病药Invega注射剂,因为这些注射器可能存有裂缝。不过,强生首席行政官威廉姆-韦尔登(William
Weldon)表示预计所有的问题产品将在今年重返市场。
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