此次强生大规模召回事件涉及4700万件药品,这是强生自2010年以来第八次大规模的召回行动,创下了召回史上最频繁的纪录。
召回涉及4700万件药品
“在与美国食品和药物管理局(FDA)协商后,美国麦克尼尔公司(McNeil)于当地时间2011年1月14日,宣布主动召回在美国、菲律宾和巴西销售的特定批次的8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、泰诺上呼吸道感染药和苯海拉明,以及特定批次的速达菲PE和派德。”上海强生制药有限公司Johnson
&Johnson公关部相关人士在17日发给中国经济时报记者的声明显示。
强生是一家涵盖婴儿日化用品、隐形眼镜和非处方药等多个品种的跨国公司。据不完全统计,此次强生公司大规模药品召回事件共涉及4700万件药品,这是强生自2010年以来第八次大规模的召回行动,几乎创下了召回史上最频繁的纪录。
美国FDA表示,本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔公司进行,召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产,此次召回产品所涉及国家和地区为美国、巴西以及加勒比。
据本报记者了解,从2010年开始,强生就频频身陷产品召回事件,例如,2010年1月,强生召回泰诺等约500个批次的非处方药;4月,强生在美国和加拿大等12个国家和地区召回40多个批次药品,涉及多种广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药;8月,强生在亚欧市场召回约10万瓶日抛型隐形眼镜,该隐形眼镜被指残留的癸酸含量比较高,佩戴后可能引起眼部刺痛或者疼痛;11月,强生召回约400万盒儿童抗过敏药可他敏和约80万瓶儿童止痛药美林。
由于连续陷入召回门给强生带来重大打击,2010年前三季度,强生在美国市场大幅下滑25%,营业收入从2009年的17亿美元下降到13亿美元。而整个2010年,因召回事件,强生预计损失约6亿美元。
中国消费者仍存在担心
上海强生公关部发给记者的声明称,“上述召回产品均没有进入中国市场,此次召回也不是基于消费者产生不良反应而采取的行动。中国消费者目前使用的我公司的非处方药品均是由上海强生制药有限公司在上海工厂生产,完全符合中国药品生产质量管理规范(GMP),质量安全可靠,不存在国外召回的问题,中国消费者可以放心使用。”
然而,此次大规模的召回使强生品牌又一次受到消费者的质疑,在连续召回过程中,强生还被指“有意隐瞒”。据了解,美国俄勒冈州已经准备起诉强生及其子公司麦克尼尔,指控二者对产品的功效和质量表述存在夸大和不实,并采取欺骗的手法秘密召回了这批药物。
强生公司透露了清洁问题和小标签不规则问题。该公司经过调研发现,其工厂的清洁程序设备不足,人们在宾夕法尼亚州华盛顿堡的麦克尼尔公司工厂发现,该公司没有对清洁文件进行完备登记。
有医药分析师指出,在医药行业,强生的召回事件可谓频频,其原因很可能是产品生产过程中的质量控制做得不好,同时监管也没有做到位。有业内人士则认为,与前几次召回不同,本次强生产品召回是由于生产清洁环节出现问题,而追求低成本、新设备资金投资不足可能是造成清洁问题的重要诱因。
尽管本次召回并不涉及中国市场,但依旧引起了一些消费者的担忧,他们中有些人通过网购等途径购买过此类药品。记者在淘宝网搜索发现,仍有海外卖家在出售美国生产的儿童用泰诺。