医药行业良性健康发展是避免药害事件发生、提高监管效能的关键。记者近期在浙江、安徽、黑龙江等省市调研时发现,我国医药行业低水平重复建设严重,绝大多数药企已经丧失自主创新能力,陷入低价恶性竞争的泥潭,劣币驱逐良币现象日益突出。有关专家认为,我国医药行业发展已经进入一个至关重要的转折期,国家亟待加强宏观调控,引导行业步入良性循环的发展轨道。
药企效益全面下滑,出现近20年来未有的危险信号
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中国医药企业管理协会提供的材料显示,2006年上半年,国内医药产业盈利能力全面下滑,亏损企业面已经超过1/3。2006年上半年,我国医药产业实现利润增幅比去年同期下滑10.6个百分点,全国22家大型国有医药企业仅10家保持增长,其余12家利润下滑或亏损。
浙江省医药行业的产值、利润占全国第三位,出口位居全国第一,历来是我国医药行业发展的一面镜子。据浙江省医药协会介绍,近年来,浙江省医药工业、商业、批发企业的盈利能力不断下降,绝大多数药企为生存苦苦挣扎。从企业分析,浙江医药行业盈利的企业仅占1/3,接近成本线的占1/3,亏损的占1/3;从品种分析,盈利的品种只占到30%左右,接近成本线或亏损的品种却占到70%。
浙江省医药协会会长赵博文说,2006年上半年,浙江省医药工业销售收入增幅比去年同期下滑18个百分点,利润出现负增长,比上年同期下滑3.79个百分点,“这是近20年来所未有的,是一个危险的信号”。
这样的状况不只发生在浙江。目前,安徽省药企是1/3开工足,1/3半开工,1/3处于关闭状态。安徽省食品药品监督管理局稽查处处长王声发认为,现在安徽省医药行业几乎没有盈利,为了生存,许多药企不得不在降低成本上动脑筋,质量和疗效是根本的观念开始在药企中消失。
记者在浙江、安徽、黑龙江等省市采访时发现,许多药企由于在国内市场无法盈利甚至越生产越亏损,所以采取了以外养内的策略,利润主要来自于出口。据浙江省医药协会统计,2005年浙江医药产业利润近30亿元,但70%的利润来自于出口。
一些药监干部和专家认为,以外养内的发展模式并不正常,不具备可持续发展的能力。国内药企出口盈利的主要是原料药,而原料药生产由于存在重污染,国外许多国家都禁止在本国范围内生产。依靠承接国外重污染产业的以外养内模式,最终伤害的并不仅仅是已经脆弱的民族医药产业。
我涉药企业数量已达全球总量一半,60%的生产能力过剩
当前国内医药行业低水平重复建设现象严重。基层药监干部和专家认为,由于低水平重复建设,所以药企疯狂压低成本进行恶性竞争;因为恶性竞争,所以劣药假药充斥市场。在环环相扣之下,我国医药行业已经陷入怪圈,危及药品安全。
中国医药企业管理协会统计数据显示:目前全国有药品生产企业6600家,药品批发企业1.3万多家,零售企业22万家,在数量上占了全世界的1/2,但市场份额仅占全世界的4%。
杭州市药监局局长郭泰鸿说:“美国目前药品生产企业只有100家左右,批发企业只有70家,尽管我国药企在数量上占据绝对优势,但全国医药行业的产值还比不上美国一个默克公司。”宁波市药监局局长史小华说:“美国国家医药研究院的一项调研报告表明,中国药品生产能力有60%过剩。”
数量庞大的药企参与国内市场竞争,低水平重复建设现象势必发生。安徽省医科大学药学院副院长陈飞虎教授告诉记者,现在的药品生产很乱,几乎所有品种都有几十家企业在同时生产,一些常用药品如“利弗沙星”、“环丙沙星”甚至有上百家企业在生产。
低水平重复建设现象发生必然造成市场恶性竞争。国内最早四大西药厂之一的杭州民生药业集团有限公司生产的大输液被迫退出宁波市场,就是一个劣币淘汰良币的典型例子。该企业的大输液曾被浙江省医药行业协会10多位专家评定为质量最佳产品,物价部门因此允许民生大输液的市场售价比同类产品高出一元钱,但正是这一元钱,致使民生药业丧失价格优势,在宁波地区药品招投标中败北,不得不退出宁波市场。而宁波市药监局在最近一次抽捡中发现,当时获准进入宁波市场的一种低价大输液无菌指标不合格,隐患严重。
药企自主创新能力弱 国家需实施宏观调控
中国医药企业管理协会副会长、浙江省医药协会会长赵博文告诉记者,国外开发一个新药需要四至五亿美元,产品的开发期长达10至12年,目前全球投入的新药研发费用占总销售收入的18%左右,而近年来全国医药产业科研开发投入的平均费用均不到销售收入的1%。
记者在浙江、安徽采访时,一些药监干部和专家保守估计,国内药企生产的97%的药品都是仿制药。安徽省医科大学药学院副院长陈飞虎教授说:“现在国内药品99%都不是真正意义上的新药。因为投入多,精力大,成本高,药企都不愿意做创新药,生产仿制药投入少,见效快。”记者在采访时,一些药企老总反映,现在研发一种新药还不如搞定一家医院来得实际。
一些专家和药监干部建议国家对医药行业实施宏观调控,引导医药行业步入良性循环发展的轨道。赵博文说,国家不能再批药厂和批发企业,现有资源要通过重组合并,做大做强,对生产仿制药的企业,也不能再批了,可以鼓励企业之间进行技术转让。陈飞虎认为,宏观调控有两个重点,一是药企的布局,二是品种布局,在宏观调控时,要尽量考虑企业的合理利润。浙江省药监局吴宁一副局长建议,在宏观调控中,要出台鼓励企业创新的政策,对首创企业,在药品定价上给予适当的优惠。杭州市药监局局长郭泰鸿认为,宏观调控不能片面的理解成收缩市场,重点要建立严厉的强制退出机制,对生产、销售不合格药品的企业实施强制退市,要在药企中形成强大的威慑力,要让吓死的比打死的多。 |